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澳门葡京娱乐注册成_20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)获美国FDA批准

点击: 2364 时间:2020-01-05 13:29:01 作者:21点 

澳门葡京娱乐注册成_20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)获美国FDA批准

澳门葡京娱乐注册成,美国医药巨头强生(jnj)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(fda)已批准降糖药invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于患有2型糖尿病(t2d)和糖尿病肾病(diabetic nephropathy,dn;又名diabetic kidney disease,dkd)并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患者,降低终末期肾病(eskd)、肾功能恶化、心血管(cv)死亡、心衰住院的风险。

随着此次批准,invokana是唯一一个适用于同时患有t2d和dkd的患者降低心衰住院风险的2型糖尿病药物,同时也是近20年来首个适用于这类患者延缓dkd进展的新药。

此次批准,基于评估invokana肾脏预后的里程碑iii期临床研究credence的数据,这是糖尿病医学中唯一完成的肾脏预后研究。2018年7月,因疗效特别显著,基于独立数据监测委员会(idmc)的建议,强生做出了提前终止credence研究的决定。

强生旗下杨森心血管&代谢全球治疗区域负责人james list博士表示,“随着此次批准,invokana是目前唯一适用于帮助2型糖尿病降低糖尿病肾病相关风险的药物,包括心衰住院风险。这一重大进展将解决严重的未满足医疗需求,并可能该病全球数百万患有2型糖尿病和糖尿病肾病患者的护理轨迹。”

目前,invokana适应症为:

invokana不适用于1型糖尿病患者或伴有糖尿病酮症酸中毒的患者。该药在18岁以下儿童中的安全性和有效性目前未知。

在中国市场,canagliflozin于2017年9月获批,其品牌名为怡可安®。在单独使用二甲双胍或二甲双胍和磺脲类联合治疗血糖控制不佳时,怡可安可与二甲双胍或与二甲双胍和磺脲类联合治疗,配合饮食和运动,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

编排:季橙 秀太

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